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全国客户服务电话 0411-62910999
定制培养基




为您的细胞赋能,培养基定制专家
您的想法,我来实现
及您所需,共赢未来


一、公司介绍:
Meiluncell®一直致力于为海内外广大科学工作者提供最优秀的实验试剂及工具。公司专注产品基础研发多年,拥有40余人的研发团队,其中博士14人,研发设备总投资超过4000万元。公司主体大连博格林生物科技有限公司是国家级高新技术企业(证书编号GR201921200563),目前已有近百种细胞培养基、300余款分子生物学产品,200余种荧光标记物上市,工艺指标及质量检测方法均高于进口标准。通过细胞培养及检测、免疫印迹等产品的研发,公司已获得专利11项,其中发明专利7项。
J9九游会(www.j9.com) 愿意用高额的投入,一流的团队,严谨的态度专注于基础科研产品的研发。J9九游会(www.j9.com) 坚信只有深谙基础科研之道,才能做出真正的好产品。J9九游会(www.j9.com) 不断优化产品质量,打破进口垄断,为广大用户和合作伙伴提供稳定可靠的产品及全方位定制服务。 


二、核心优势:
1、丰富的产品开发经验:由多名博士领衔,超过10年的细胞培养基工艺开发和细胞检测产品开发经验,熟练掌握大部分常规细胞、免疫细胞及干细胞的培养条件。目前拥有培养基产品100余种,日产量3000L以上,细胞检测类产品300余种,在库培养细胞系1000余种,包括原代细胞、干细胞及免疫细胞等。
2、严格的质检体系:J9九游会(www.j9.com) 已经通过了国际ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,多个产品取得一类医疗器械生产备案,均在符合cGMP级管理的无尘间生产。对于原材料、生产工艺和终产品建立严格的检测制度。
3广泛的原料来源:强大的外部采购、自主合成及原料检测能力,确保原料的可靠性。如果您需要稀有原料,J9九游会(www.j9.com) 可以随时开展全球范围内采购,必要时,进行自主合成。确保您的需求得以实现。
4可靠的原材料:J9九游会(www.j9.com) 有300余种经过严格检测和纯化的低内毒素细胞培养级库存原料,接单即可投入生产,大大节省等待时间。
5完善的产品检测能力:参照国际标准或国家规定可实现对内毒素、细胞增殖率,贴壁效果等20项指标的检测,设备齐全,经验丰富。
6全方位的技术服务:可提供细胞增殖、凋亡检测、病毒转染,蛋白免疫印迹,动物体内实验,毒理检测等多项衍生服务。


三、定制流程:


1客户需求
产品配方:客户需要提供详细的培养基配方,按照定制表格写明组分名称,摩尔浓度或者质量浓度。
技术指标:默认技术指标为外观、pH、内毒素、渗透压、无菌性,如需其他技术指标,需双方商议决定。
数量要求:需提供所需产品数量要求及包装情况。(我司原则上10L起订,默认使用500ML进口无菌瓶包装。)
生产工艺:我司默认50L以下手工灌装,50L以上自动生产线灌装,配制用水全部为注射用水。生产环境为符合cGMP级管理的无菌环境,如有其它特殊需求双方商议决定。
2确认配方及原材料
我司会根据客户提供的配方,对原材料的品名正确性,是否结晶水、是否成盐等,进行核实确认。若有错误,在修正配方后会发正式的确认单给客户。经客户确认无误,进行报价。
3报价
根据双方确认的配方,及1条中要求,进行报价。
最低收费标准3000元起 10L,对于有动植物来源的蛋白成分等特殊配方,报价会根据实际情况进行调整。
4交付

常规交付时提供的质检报告包括:外观,pH,内毒素,渗透压,无菌性,如需其他检测如细胞增殖效果,贴壁率,凋亡、形态检测,WB等需额外收费。


四、品质保障,全程无忧

J9九游会(www.j9.com) 拥有多年的培养基开发经验,先进的生产质检设备以及完善的质量管理体系。目前已经为200多个工业客户提供培养基定制服务。

1、无菌性及内毒素控制:首选无内毒素原料,经过先进的过滤工艺,0.45-0.22-0.1三次过滤。采用密理博过滤设备及耗材,每次均进行严格消毒及完整性测试,使产品内毒素水平低于0.25EU/mL。


先进的注射用水系统


在线清洗和在线灭菌(CIP/SIP),确保管道无菌



全自动灌装线,确保灌装全程无菌


2、严苛的质检标准:拥有先进的质检设备,可对多项质控指标进行严格检测。



定制细胞培养基的质控指标及依据:

质控指标

依据

外观及澄清度

中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902

pH

中华人民共和国药典2020版四部通则0631

渗透压

中华人民共和国药典2020版四部通则0632

细菌内毒素

中华人民共和国药典2020版四部通则1143

无菌检测

中华人民共和国药典2020版四部通则1101

可提供的其他检测服务:(额外收费

其他检测

依据

细胞生长试验

(中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条)

稳定性实验值

行业标准及ICH指导原则

细胞饥饿或者其他培养条件摸索

行业标准

细胞凋亡或者形态观测

行业标准


细胞培养室及相关检测设备


3、全程可追溯数据库
J9九游会(www.j9.com) 拥有先进的追溯系统,相关数据保留6个月以上,可以全程追溯到从原料入库、质检、称量、生产、终产品检测等各个环节,确保后顾无忧。(若需提供实验记录,则需要额外收费)。
4、特色服务
①J9九游会(www.j9.com) 有经验丰富的专家团队,可帮助您建立和优化培养基配方。
②J9九游会(www.j9.com) 有专业的知识产权部门,可协助您进行知识产权的查询及申报工作。
③J9九游会(www.j9.com) 有成熟的蛋白表达纯化平台,动物实验平台,可为您提供全方位的技术服务。